Ensure
GMP
COMPLIANCE
Wir helfen unseren Kunden aus dem Life Sciences Umfeld GMP-konforme Umgebungen zu errichten und zu betreiben.
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LEISTUNGSPORTFOLIO FÜR NEUBAUTEN,
UMNUTZUNG UND BETRIEB.
Die digitale Transformation beschleunigen
Der zunehmender Trend zur Umwandlung bestehender Gebäude und die Entwicklung bezugsfertiger, vorgefertigter, Forschungs- und Produktionsumgebungen hilft Akteuren Zeit und Kosten zu sparen um die Transformation hin zu personalisierter Medizin und effizienteren Wirkstoffentwicklungen voranzutreiben.
Technische Lösungen
Die spezialisierte technische Ausrüstung integriert alle Gewerke, wie Heizung, Lüftung, Klima (HLK), Brandschutz und Sicherheitstechnik.
Erfüllung regulatorischer Anforderungen
Das Automationssystem Desigo von Siemens unterstützt Sie bei der Einhaltung der Vorschriften gemäß US FDA 21 CFR Part 11, EU-GMP Anhang 11 und Current Good Manufacturing Practice (cGMP).
Präzise Umgebungen
Präzise Steuerung von Primäranlagen und Raum-technik, um Temperatur, Feuchte, Differenzdrücke etc. stabil zu halten.
Automatische Datensätze
Automatische Auswertung von Gebäudedaten, um diese für Bewertungen und unterschiedliche Berichte nutzbar zu machen.
Elektronische Signaturen
Rechtsverbindliche, audit-konforme Signaturverfahren mit Logdaten, Trends und elektronischen Aufzeich-nungen (Audit Trails).
Validiertes Monitoring
Erfassung, Auswertung und Archivierung von kritischen Messwerten und Parame
tern durch validiertes ein Monitoring.
Sicherheit, Compliance und Präzision für Life-Sciences- Immobilien mit Siemens Building Technologies.
Technische Services
Unser Portfolio reicht von der technischen Beratung über die Betriebsunterstützung bis hin zur geplanten Außerbetriebsetzung.
Skyline
Ausgeblendete Zeilen
Geburtstagsfunken
