LIFE SCIENCE

FACILITY SOLUTIONS


Integrale Gebäudetechnik und qualifizierte Dienstleistungen.

GMP-Anforderungen erfüllen

GMP-konforme Umgebungen sind spezialisierte Arbeitsbereiche, die darauf ausgelegt sind, Kontaminationsrisiken zu minimieren und so die Sicherheit, Qualität und Wirksamkeit von Produkten zu gewährleisten.


Die Einhaltung von GMP Konformität wird durch eine Kombination aus integraler Gebäudetechnik und qualifizierten Dienstleistungen realisiert, die sicherstellt, dass Umgebungsbedingungen den regulatorischen Anforderungen (cGMP/ GAMP/ FDA) entsprechen.

Integrale Gebäudetechnik

Die integrale Gebäudetechnik umfasst alle Einrichtungen, Software und Dienstleistungen zur automatischen Steuerung, Regelung, Überwachung, Optimierung und dem Management der technischen Gebäudeausrüstung gemäß VDI3814.

Siemens bietet ein durchgängiges Portfolio

für alle gebäudetechnische Disziplinen.

Building Systems

Engineering

EPCM-Services für die Planung und Umsetzung von Projekten der  Gebäudeautomation (GA) für Neubau, Umnutzung und Nachrüstung.

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Qualitätssichernde Maßnahmen

Spezialisierte Dienstleistungen für den Nachweis der eingehaltenen GMP-Konformität. Kalibrierung, Qualifizierung, Validierung und Instandhaltung schaffen Revisionssicherheit gegenüber Aufsichtsbehörden wie BfArM, EMA oder FDA.

Onsite Kalibrierung

Vor-Ort Kalibrierung von MSR-Stellen und Messketten in Anlagen.

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Anlagen Qualifizierung

Qualifizierung von TGA, Reinräumen

und Laboreinrichtungen.

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Computer Validierung

Validierung computergestützter Systeme im GMP-Umfeld.

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Wartung/ Instandhaltung

Bewahrung oder Wiederherstellung des validierten Zustands.

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