Als Treiber der Automatisierung helfen wir unseren Kunden bei der Integration von innovativen Technologien in ihre Gebäudeinfrastrukturen, sowie bei der Umsetzung optimaler technischer Unterstütz-ung. Dazu identifizieren wir erfolgversprechende Chancen, um  die technologische Weiterentwicklung voranzutreiben und die Gebäudearchitektur auf dem neuesten Stand zu halten. Dieser strukturierte Ansatz legt den Grundstein für erfolgreiche Projekte. 

Unsere Leistungen für Sie:

• Nutzung von Automations-, Monitoring- und Reinraumtechnik im GMP-Umfeld.
• Dienstleistungen zur Einhaltung von GMP Compliance.
• Optimierung der Energieeffizienz von Gebäuden und kontrollierten Umgebungen.  
• Nutzung digitaler Services für vorausschauende Wartung und Fehlererkennung. 
• Integration von Sicherheits- und Brandschutzsystemen in das Gebäudemanagement.

Andere Leistungen auf Anfrage

Unsere Projekt Steuerung für die automatisierte Gebäudetechnik basiert auf dem EPCM-Vertrags-modell (Engineering, Procurement, Construction Management). Wir arbeiten hierbei in vertrauensvoller Zusammenarbeit als Bauherren Vertreter des Eigentümers. Der Fokus liegt bei der Planung, dem Basic- und Detail Engineering, der Beschaffung des erforderlichen Equipments und der Bauleitung, während die eigentlichen Montagearbeiten von Dritten ausgeführt werden.  

Unsere Leistungen für Sie:

• Planung und Entwicklung maßgeschneiderter Automationskonzepte.
• Programmierung von Siemens Desigo Systemen nach GA-Funktionslisten und Regelungsschemata 
• Ein-/ Ausgabefunktionen, Anwendungsfunktion, Bedienfunktionen, Monitoringfunktionen
• GA-Managementfunktionen, Service- und Diagnosefunktionen 
• Szenarien für vordefinierte Abläufe 
• Anlagenbilder als grafische Visualisierung
• Projekt Management und Bauleitung mit Koordinierung von Abläufen und Terminen.
• Unterstützung der Inbetriebnahme und der Qualifizierung.
• Einweisung und Schulung des Betriebs- und Wartungspersonals.

Andere Leistungen auf Anfrage

Unser Leistungsspektrum umfasst die mobile Erst- und Regelkalibrierung von MSR-Stellen in Geräten, Systemen und Anlagen mit dem Ziel der Sicherung von Messgenauigkeit für die Qualitätssicherung. Die Kalibrierung erfolgt als feststellender Vergleich des IST-Werts (Messgerät) mit dem SOLL-Wert (Normal). Ein erstelltes Kalibrierzertifikat dokumentiert die Messergebnissen und Messunsicherheit. Die Kalibrierung erfolgt mit zertifizierten, rückführbaren, Mess- und Prüfmitteln.

Unser Leistungen für Sie:

• Erst- und Regelkalibrierung von prozess- und qualitätsrelevanten MSR-Stellen in Systemen und Anlagen.
• Justierung nach Verletzung von Warn- und Toleranzwerten um eine Messabweichung zu korrigieren.
• Instandsetzung durch Austausch validierter Komponenten.
• Rekalibrierung nach  jeder Justierung oder Instandsetzung.
• Ausführung gemäß geltender Arbeitsanweisungen (SOP).
• Erstellung von Kalibrierzertifikaten, die für Audits und Qualifizierungen notwendig sind.
• Kennzeichnung der Prüfstellen und der Prüfgültigkeit.
• Rekalibriermanagement für Mess-, Prüf- und Kalibriergeräte, sowie  für Kalibrier- und Prüftermine.

Physikalische und analytische Messgrößen

- Absolutdruck

 - Absolutfeuchte

 - CO2-Konzentration

 - Differenzdruck

 - Drehzahl

 - Füllstand

 - Länge

 - Leitfähigkeit

 - Luftströmung

 - O2-Konzentration

 - ph-Konzentration

 - Partikelgröße

 - Relativdruck

 - Relativfeuchte

 - Strom

 - Taupunktfeuchte

 - Temperatur

 - TOC

 - Zeit

Andrer Leistungen auf Anfrage

Die Qualifizierung ist der dokumentierte Nachweis, dass qualitätsrelevante technische Ausrüstung wie Monitoring Systeme, RLT-Anlagen, Prozessgase, Sterilisatoren, Laborgeräte, Wasser und Wasseran-lagen bei Inbetriebnahmen und im laufenden Betrieb für kontrollierte Umgebungsbedingungen wie geplant funktionsfähig sind und die gewünschten Ergebnisse sicher, konsistent gemäß definierter Qualitätsstandards wie den GMP-Richtlinien liefern. 

Unsere Leistungen für Sie:

• Vergleichsmessungen für Messgrößen wie Temperatur, relative Luftfeuchte etc.
• Klima-Mappings in Kühl- und Klimaräumen.
• Differenzdruckmessung für unterschiedliche Raumzonen.
• Überprüfung von Luftwechselraten.
• Strömungsmessungen für Zuluftvolumenstrom.
• Partikelmessungen zur Feststellung der Luftqualität.
• Einzelmessungen für Laborgeräte wie Tiefkühlschränke, Kühlschränke und Brutschränke.
• Mikrobiologisches Monitoring mit Auswertung in externen Laboren.
• Schriftliche Dokumentation des gesamten Qualifizierungsprozesses (IQ/ DQ/ OQ/ PQ). 
• Bewertung der Ergebnisse mit einem risikobasierten Ansatz.
• Überwachung des gesamten Lebenszyklus bis zur Außerbetriebnahme.

Andere Leistungen auf Anfrage

Die Computersystem Validierung (CSV) ist die Erbringung eines dokumentierten Nachweises, dass computergestützte Systeme in GMP-relevanten Entwicklungs- oder Produktionsbereichen konsistent, zuverlässig und reproduzierbar den regulatorischen Standards entsprechen. Das Ziel ist die Gewähr-leistung der Validität elektronischer Aufzeichnungen, Schutz vor Fehlfunktionen und Einhaltung der Compliance Vorgaben durch eine rückverfolgbare Überwachung.

Unsere Leistungen für Sie:

• Ganzheitliche Betrachtung von der Anforderungsdefinition über den Betrieb bis zur Außerbetriebnahme.
• Risikobasierter Ansatz mit einer  Vorgehensweise nach Methoden wie GAMP 5 in definierten Schritten.
• Risikoanalyse mit Bewertung der Systemkritikalität.
• Erstellung von Validierungsplänen und Ausführung von Validierungsschritte
• Qualifizierung von Installation (IQ), Funktion (OQ) und Leistung (PQ). 
• Erstellung der Dokumentation unter Beachtung der Regularien wie EU GMP Annex 11, FDA 21 CFR11.

Andere Leistungen auf Anfrage