LiFE SCIENCES
Efficiency and
Compliance
Highly specialized building technology and services for your facilities.
SYSTEME
Technische Ausrüstung
Unsere innovativen Systemlösungen basieren auf dem Produktportfolio von Siemens.
Automation
Gebäude Management, HVAC- und Raum-steuerung, Belüftung etc.
Brandschutz
Branchenspezifische Systemtechnik für die Branddetektion und Brandlöschung.
Monitoring
Manipulationssichere Erfassung, Auswer-tung und Archivierung von Daten.
Sicherheit
Branchenspezifische Systemtechnik für die speziellen und allgemeinen Risiken.
PORTFOLIO
Siemens Desigo
Desigo ist eine umfassende Plattform für die integrale Gebäudeautomation.
SERVICES
Technische Dienstleistungen
Unsere Experten unterstützen Sie in allen Phasen des technischen Anlagenzyklus.
Projektierung
Ingenieurtechnische Dienstleistungen bei
Greenfield-Projekten und Modernisierungs-vorhaben für bestehende Anlagen.
Qualifizierung
Qualifizierung von Anlagen, um Compliance mit EU GMP Annex 11 und US FDA 21 CFR Part 11 zu gewährleisten.
Optimierung
Datengetriebene Dienstleistungen für Ihre Siemens Desigo Installationen, die digitale,
fortschrittliche, Technologien nutzen.
Kalibrierung
Erst- und Regelkalibrierung von prozess- und qualitätsrelevanten MSR-Stellen in Geräten, Systemen und Anlagen.
Validierung
Die Validierung computergestützter Sys-teme (CSV) stellt die Datenkonsistenz und die Datenintegrität sicher.
Instandhaltung
Proaktive und reaktive Wartung, Überwach-ung, Diagnose und Instandsetzung von Systemen und Anlagen.
TECHNOLOGIEN
Building Automation 4.0
Siemens "Building Automation 4.0" ist eine Strategie, die Prinzipien der Industrie 4.0 – Digitalisierung, Vernetzung und Datenanalyse auf die Gebäudetechnik überträgt, um Gebäude effizienter, sicherer und nachhaltiger zu machen.
Siemens erfüllt regulatorische Anforderungen.
Good Manufacturing Practice
Siemens bestätigt die Erfüllung der funktionalen Anforderungen an die Verwendung elektronischer Aufzeichnungen und elektronischer Unterschriften in ERES-Konformitätserklärungen für verschiedene Produkte:
- Erfüllung der Anforderungen an die Speicherung elektronischer Aufzeichnungen und elektronischer Unterschriften
- Konformität bezüglich weiterer Anforderungen von FDA CFR Titel 21 Teil 11 sowie Anhang 11 des GMP-Leitfadens der EU
- Erfüllung der Anforderungen an die Speicherung elektronischer Aufzeichnungen und elektronischer Unterschriften
ISO 14644-1:2015 Compliance
Siemens zertifiziert Produkte wie Servomotoren (SIMOTICS) nach dieser Norm, indem sie sicherstellen, dass ihre Partikelemissionen die Grenzwerte für eine bestimmte Klasse (z.B. Klasse 7) nicht überschreiten, was für Branchen wie Mikroelektronik oder Batteriefertigung wichtig ist.Siemens bietet Optionen (z.B. Q40) an, um Produkte für Reinraum-Anwendungen zu qualifizieren.
Manufacturer's Declaration
Zudem wird bei Siemens die ordnungsgemäße Durchführung der Maßnahmen zur Qualitätssicherung in der Herstellererklärung (Manufacturer's Declaration) dokumentiert: Bei der Konzeption und Entwicklung von Produkten und Systemen hält sich Siemens an spezielle Prozesse und einen klar definierten Produkt-Lebenszyklus. Das bedeutet, dass die Entwicklung und Fertigung von Siemens-Produkten gemäß den Kriterien des Qualitätsmanagementsystems erfolgt.
Diese Bescheinigungen kommen bei der Auswahl von Produkten und Komponenten zum Einsatz, aber auch bei der Festlegung von Spezifikationen und Validierungsstrategien sowie zum Nachweis der Konformität mit regulatorischen Anforderungen.
