Kalibrierung
Erst- und Wiederholungskalibrierungen sind insbesondere im GMP-regulierten Umfeld vorgeschrieben. Der EU-GMP-Leitfaden einer Guten Herstellpraxis (GMP) für Arzneimittel fordert verbindlich im Kapitel 3.41 "Mess-, Wäge-, Aufzeichnungs- und Kontrollausrüstung sind zu kalibrieren und in bestimmten Abständen mit geeigneten Methoden zu überprüfen. Hierüber sind aussagekräftige Aufzeichnungen aufzubewahren.“
Unser Leistungsspektrum umfasst die Erst- und Regelkalibrierung von MSR-Stellen in Geräten, automatisierten Anlagen und Moni-toringsystemen. Die Kalibrierung vor Ort erfolgt als geschlossene Messkette oder als aufgetrennter Messkreis mit einer separaten Kalibrierung von Sensorik und Loop.
Unterstützte Messgrößen:
- Absolutdruck
- Absolutfeuchte
- CO2-Konzentration
- Differenzdruck
- Drehzahl
- Füllstand
- Länge
- Leitfähigkeit
- Luftströmung
- O2-Konzentration
- ph-Konzentration
- Partikelgröße
- Relativdruck
- Relativfeuchte
- Strom
- Taupunktfeuchte
- Temperatur
- TOC
- Zeit
Unsere Leistungen für Sie:
■ Erst- und Regelkalibrierung von MSR-Stellen und Messketten
■ Durchführung von Justagen bei Grenzwertverletzungen
■ Ausführung von MSR-Funktionstests mit manueller oder messtec hnischer Auslösung
■ Instandsetzung von technischen Mängeln durch Austausch von Original Ersatzteilen
■ Erstellung und Bewertung der technischen Dokumentation
■ Stickerung von Prüfstellen mit Ausführungsdatum und technischem Platz
■ Terminmanagement für Rekalibrierungen