Kalibrierung

Die regelmäßige Kalibrierung von Mess- und Kontrollausrüstungen ist entscheidend für die Einhaltung der GMP-Standards in der pharmazeutischen Produktion, insbesondere für die Aufrechterhaltung der Qualifizierung von Anlagen und Räumen. Der EU-GMP-Leitfaden fordert nicht nur regelmäßige Kalibrierungen, sondern auch detaillierte Verfahrensbeschreibungen und Dokumentationen dieser Vorgänge. Die Kalibrierung erfolgt als geschlossene Messkette vom Sensor bis zur Leittechnik oder als aufgetrennter Messkreis mit einer separaten Kalibrierung von Sensorik und Loop.

Alle Kalibrierungen erfolgen gemäß kundeneigener- oder firmeneigener Standard-Arbeitsanweisungen (SOP) mit zertifizier-ten, DKD-rückführbaren Mess- und Prüfmitteln aus kundeneigenem oder firmeneigenen Kalibriergerätepool, die ihrerseits regelmäßig bei zuständigen Einrichtungen rekalibriert werden.

Unsere Leistungen für Sie:

■ Erst- und Regelkalibrierung von MSR-Stellen und Messketten

■Justage und Nachkalibrierung bei Feststellung von Grenzwertverletzungen

■ Erstellung und Bewertung der technischen Dokumentation

■ Stickerung von Prüfstellen mit Ausführungsdatum und technischem Platz

■Terminmanagement für Rekalibrierungen.