GMP Compliance

GMP steht für „Good Manufacturing Practice“ – gute Herstellungspraxis. Sie regelt und gewährleistet durch nationale und internationale Vorschriften und Leitlinien, dass Arzneimittel nach festgelegten Qualitätsstandards hergestellt werden. Wir stimmen unsere Lösungen auf Ihre Anforderungen ab und ermöglichen es Ihnen so, von Anfang an ein strukturiertes Quali-fikations- und Validierungskonzept zu verfolgen. Dadurch erhalten Sie Produkte, Systeme und Lösungen, die den regula-torischen Anforderungen und den GAMP-Empfehlungen entsprechen.

Siemens Building Technologies erklärt für seine Produkte die Erfüllung der Anforderungen an die Speicherung elektronischer Aufzeichnungen und elektronischer Unterschriften und weiterer Anforderungen gemäß CFR Titel 21 Teil 11 sowie Anhang 11 des GMP-Leitfadens der EU.